“保健器材”都属于医疗器械吗?

　　很多人习惯于把健身俱乐部里的健身器材、小区里的运动器械、体育用品商店里的各种运动器械、各种按摩器具、康复及治疗仪器等统统都称为“保健器材”，这是一种俗称。

　　《医疗器械监督管理条例》中没有保健器材定义，符合条例有关医疗器械定义的产品应作为医疗器械管理。

　　如何区分药品与含药物成份的医疗器械?

　　(1)对于产品中由药品起主要作用、医疗器械起辅助药品作用的(如预装了药品的注射器等)，按药品管理。

　　(2)对于产品中由医疗器械起主要作用、药品起辅助作用的(如含药支架、带抗菌涂层的导管、含药避孕套、含药节育环等)，按医疗器械管理。

　　(3)含抗菌、消炎药品的创口贴按药品管理。

　　(4)中药外用贴敷类产品作为传统的中药外用贴敷剂，按药品管理。